微周報·第281期【20220407】
發(fā)布于：2022-04-08
文章來源：[中文]九強生物
公司動態(tài)
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獲準|九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證！
九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒（SARS CoV-2 Antigen Test Kit）于2022年4月5日取得歐盟CE準入資格！這意味著該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
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清明節(jié)|思故以向新 勝日尋春行
行業(yè)動態(tài)
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合作、融資、IPO、抗疫...！三月IVD行業(yè)大事記
3月20日，九強生物發(fā)布公告，深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市委員會審核通過北京九強生物技術(shù)股份有限公司向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券的申請。
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https://mp.weixin.qq.com/s/Ur7xz8rEAxTWLy7aBli-Dw
核酸檢測再降價，單人單檢不高于每人份28元，多人混檢每人份不高于8元
國家醫(yī)保局網(wǎng)站4月2日消息，國家醫(yī)療保障局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組發(fā)布關(guān)于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知。
《通知》要求下調(diào)公立醫(yī)療機構(gòu)新冠病毒核酸檢測的政府指導價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統(tǒng)一降至每人份不高于8元。
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衛(wèi)健委公布：一批縣醫(yī)院升三甲（附清單）
近日，湖北省衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)文，確定仙桃市第一人民醫(yī)院為三級甲等綜合醫(yī)院。該院創(chuàng)建于1950年，原名為“沔陽縣人民醫(yī)院”，現(xiàn)成為仙桃市首家三級甲等綜合醫(yī)院。除仙桃市第一人民醫(yī)院成功晉升三甲醫(yī)院，據(jù)各省衛(wèi)健委官網(wǎng)了解，還有數(shù)十家醫(yī)院完成晉級。一大批縣級醫(yī)院升為三級醫(yī)院，設(shè)備配置的要求也越來越高，這也給械企帶來了不小的商機。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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張伯禮談上海防疫：認識錯誤，堅持動態(tài)清零！
4月5日，張伯禮院士在接受健康時報采訪時表示，當前上海全市上下，全國上下都要統(tǒng)一思想、堅定信念，就是堅持精準防控、動態(tài)清零。
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產(chǎn)品推薦
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D-二聚體新的應用方向
隨著人們對于血栓認識的不斷加深，D-二聚體（D-Dimer）已作為臨床實驗室用于血栓排除最常用的檢測項目。然而，這僅僅是對D-Dimer的初級解讀，現(xiàn)在很多學者針對D-Dimer本身及與疾病相關(guān)性的研究，又賦予了D-Dimer更為豐富的意義，本期內(nèi)容帶領(lǐng)大家領(lǐng)略其新的應用方向。
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血清淀粉樣蛋白A（SAA)，你了解不?
目前對于感染性疾病的實驗室檢查手段有病原學檢測（如微生物培養(yǎng)、病原體核酸、病毒抗原/抗體檢測）與血清學炎癥標志物的檢測。病原學檢測是感染性疾病診斷的“金標準”，但常規(guī)微生物培養(yǎng)至少需要18-48H，其陰性結(jié)果并不能排除感染的發(fā)生 [1]。近年來，由于不能高效的鑒別感染病原體而導致抗生素的濫用現(xiàn)象越來越嚴重，細菌感染引發(fā)的耐藥細菌性疾病不斷發(fā)生，抗生素耐藥性的現(xiàn)象也頻頻出現(xiàn)。于是，SAA的檢測就進入了檢驗科視線！
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政策法規(guī)
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“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃提出加強感染性疾病、檢驗等相關(guān)科室建設(shè)
為貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于中醫(yī)藥工作的決策部署，明確“十四五”時期中醫(yī)藥發(fā)展目標任務和重點措施，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，制定本規(guī)劃。
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逐條對比！新舊【醫(yī)療器械生產(chǎn)+經(jīng)營監(jiān)督管理辦法】有重大調(diào)整
日前，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布兩份重磅文件，分別是《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產(chǎn)辦法》）《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱（經(jīng)營辦法））。
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文章來源：九強生物、騰訊網(wǎng)、全國體外診斷網(wǎng) CAIVD、IVD資訊、賽柏藍器械、檢驗之聲、CACLP體外診斷資訊