微周報·第266期【20211216】
發(fā)布于：2021-12-17
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
行業(yè)動態(tài)
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上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院關(guān)鍵原材料研究所正式成立暨揭牌儀式隆重舉行
2021年12月10日下午，上海市實驗醫(yī)學(xué)研究院關(guān)鍵原材料研究所正式成立揭牌儀式暨首屆實驗醫(yī)學(xué)關(guān)鍵原材料高峰論壇在上海隆重舉行，線上線下與會人數(shù)超17000人。
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司鄒左軍董事長等專家領(lǐng)導(dǎo)出席了本次活動。
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2021年第一次會長工作會議暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》2019年-2020年·卷審（定）稿會議順利召開
2021年12月9-10日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會第一次會長工作擴(kuò)大會議暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》2019·2020卷（總第五卷）審定稿會在上海成功召開。
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1.8億患者！207家國內(nèi)IVD企業(yè)助力同型半胱氨酸檢測
2021年12月10日，原衛(wèi)生部副部長王隴德院士和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院吉訓(xùn)明等發(fā)表的一項基于2018年中國腦卒中高危人群篩查項目的研究表明，在我國年齡≥40歲的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血癥，即約1.813億人有高同型半胱氨酸血癥。
CACLP根據(jù)載玻片APP及NMPA數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，目前生產(chǎn)同型半胱氨酸檢測試劑的國內(nèi)企業(yè)已達(dá)207家。檢測試劑共計234款，質(zhì)控品、校準(zhǔn)品共計32款。
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高大上的IVD流水線，或撞上集采冰山！
醫(yī)療服務(wù)價格是人民群眾最關(guān)心最直接最現(xiàn)實的利益問題，也關(guān)系著醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。9月1日，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等八部門聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)方案》的通知，曜人耳目的安徽集采也在期間同步開展。隨著安徽集采談判議價結(jié)果的公布，其后續(xù)的執(zhí)行（極具挑戰(zhàn)）將影響其它省份的集采進(jìn)度和力度，影響中國IVD行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，影響中國醫(yī)改的步伐和走向。而對于生產(chǎn)企業(yè)來說，集采的廣泛推行，意味著行業(yè)開始進(jìn)入“拼成本”的時代，代表技術(shù)發(fā)展方向的流水線，進(jìn)入一個略顯尷尬的時間段。
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疫情動態(tài)
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疫情追蹤
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衛(wèi)健委高級別專家曾光：春節(jié)絕大多數(shù)人，該回家可以回家！
距離2022年春節(jié)只剩下大約一個半月的時間。近日，各地倡導(dǎo)就地過年的消息頻繁傳出，引起眾多網(wǎng)友關(guān)心今年春節(jié)能否回家過年。12月12日至13日，國家衛(wèi)健委高級別專家組成員、中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)前首席科學(xué)家曾光在出席一場論壇時，解答了網(wǎng)友關(guān)心的問題。?
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產(chǎn)品推薦
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血管特異性炎癥標(biāo)志物：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2
檢驗項目有沒有一個“福爾摩斯式”的可靠指標(biāo)，能預(yù)測心腦血管疾病風(fēng)險，使得醫(yī)生能夠及時干預(yù)病情進(jìn)展呢？當(dāng)然有，脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2是心腦血管健康的“得力管家”，可以預(yù)測心腦血管疾病風(fēng)險。
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D-二聚體的5點(diǎn)**解讀，別只想到肺栓塞！
Ｄ-二聚體是一種可溶的纖維蛋白降解產(chǎn)物（fibrin degradation products，F(xiàn)DP)，其產(chǎn)生過程涉及凝血酶、活化的因子XIII、纖溶酶三種酶的作用，是由血液中纖維蛋白單體經(jīng)活化因子XIII 聚合、交聯(lián)后，再經(jīng)活化的纖溶酶水解產(chǎn)生。因此Ｄ-二聚體可作為反映體內(nèi)血漿高凝狀態(tài)及纖溶系統(tǒng)激活的重要分子標(biāo)志物。
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政策法規(guī)
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16項體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布19項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告。其中，涉及體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)16項，標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期整理如下。
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廣西發(fā)布檢驗試劑掛網(wǎng)通知，要求全國**價，2022年1月1日開始執(zhí)行！
2021年12月8日，廣西醫(yī)保局公開征求《自治區(qū)醫(yī)保局關(guān)于做好醫(yī)用耗材產(chǎn)品(含檢測試劑)掛網(wǎng)有關(guān)工作的通知（征求意見稿）》意見，征求時間截止至2021年12月12日。據(jù)意見稿，掛網(wǎng)范圍為獲得藥監(jiān)部門注冊批準(zhǔn)、臨床所需的醫(yī)用耗材（含檢測試劑），其中醫(yī)用耗材按國家醫(yī)保編碼進(jìn)行管理。掛網(wǎng)產(chǎn)品需有五個省級掛網(wǎng)價/省級招標(biāo)價，帶量采購產(chǎn)品以中選廣西價掛網(wǎng)；其他耗材則以不高于其他五個省級掛網(wǎng)底價掛網(wǎng)，如無則取國內(nèi)底價。至此，廣西已明確今后醫(yī)用耗材及檢驗試劑的掛網(wǎng)體系，還將逐步推進(jìn)實現(xiàn)所有醫(yī)用耗材在國家平臺掛網(wǎng)。
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